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【ChiCTR-ONC-17012274】3D打印多孔钽金属髋臼盖治疗发育性髋关节发育不良

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012274

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

3D打印多孔钽金属髋臼盖治疗发育性髋关节发育不良

试验专业题目

3D打印多孔钽金属髋臼盖治疗发育性髋关节发育不良

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比传统取髂骨髋臼造盖术与3D打印多孔钽金属髋臼加盖术的临床疗效，研究一种新型个体化的3D打印多孔钽金属髋臼盖治疗发育性髋关节发育不良，并评价其临床疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家十二五科技支撑项目，2012BAI17B02；国家十三五“国家重点研发计划” 项目2016YFC1102000

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2018-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：18-60岁；影像学检查明确为Crown I型的发育性髋关节发育不良，不伴或伴有Tonnis 1-2级髋关节骨性关节炎；无肢体肌肉力量减退或功能感觉障碍；男女不限，所有患者体重指数（Body Mass Index,BMI）小于30。；

排除标准

伴有严重髋关节骨性关节炎（Tonnis 3级）；伴有髋关节脱位或半脱位；伴有严重的骨质疏松症；伴有髋周转移癌等骨质破坏的疾病；过敏体质；长期应用皮质激素者不能停药者；患者肌力减弱者；心理及精神障碍不能配合治疗者；有心脑血管等严重疾病不适合手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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