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【ChiCTR2600122699】通过微小残留病灶指导下的维奈克拉桥接治疗将接受布鲁顿激酶抑制剂持续治疗的慢性淋巴细胞白血病转换为限时治疗模式的探索：一项前瞻性、单臂、2 期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

通过微小残留病灶指导下的维奈克拉桥接治疗将接受布鲁顿激酶抑制剂持续治疗的慢性淋巴细胞白血病转换为限时治疗模式的探索：一项前瞻性、单臂、2 期研究

试验专业题目

通过微小残留病灶指导下的维奈克拉桥接治疗将接受布鲁顿激酶抑制剂持续治疗的慢性淋巴细胞白血病转换为限时治疗模式的探索：一项前瞻性、单臂、2 期研究

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临床试验信息
试验目的

评估在长期接受 BTKi 持续治疗的 CLL 患者是否可通过维奈克拉桥接治疗达到深度缓解后停药并长期维持 PFS。 1、主要目的：最佳 uMRD 率：治疗结束前连续两次检测达到 uMRD 的患者比率。 2、次要目的：无进展生存期（PFS）：治疗结束至疾病进展或死亡的时间。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊 CLL（根据 2016 年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会 2018 年（iwCLL 2018）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为 CLL）； 2.已接受 BTKi（包括伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼）治疗的超过 1 年且疗效已达 PR 或以上； 3.年龄>=18 岁，＜80 岁； 4. ECOG体力状态评分≤2 分且预期生存超过 6 个月； 5.血液学功能充分，定义为：绝对中性粒细胞计数（ANC） >= 1.0×10^9/L； PLT 计数 >=50×10^9/L; 6.肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者； 7.患者或其法定代理人必须在进行任何研究特殊检查或程序前提供书面知情同意。；

排除标准

1.伴有未控制的心脑血管疾病，凝血障碍性疾病，结缔组织疾病，严重感染性疾病等疾病； 2.其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况； 3.精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者； 4.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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