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首页 临床进展 “三星汇”药食同源功能性食品干预帕金森病便秘的随机双盲对照试验

【ChiCTR2300076923】“三星汇”药食同源功能性食品干预帕金森病便秘的随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076923

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森便秘

试验通俗题目

“三星汇”药食同源功能性食品干预帕金森病便秘的随机双盲对照试验

试验专业题目

“三星汇”药食同源功能性食品干预帕金森病便秘的随机双盲对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价患者食用“三星汇”后便秘改善情况、帕金森临床表现及肠菌变化情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

统计师实施分组，在SPSS软件上产生包括40个随机数字的随机序列，被等分为1，2两个组。制作记录序号、随机号和组别标记的分配表，统计师决定1，2组分配到治疗组还是对照组。

盲法

双盲，对患者和研究者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-23

试验终止时间

2025-10-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>40岁； 2.符合帕金森病诊断标准，并符合罗马IV功能性便秘标准，包括在过去三个月每周有少于3次自发排便，症状持续时间至少6个月； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.认知能力下降（MMSE评分量表≤21分）； 2.有胃轻瘫、结直肠疾病或重大腹部/盆腔手术史； 3.有妨碍可靠完成研究评估的共病； 4.在过去4周内使用过益生菌或抗生素； 5.近一周使用泻药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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