CTR20251817
进行中(招募完成)
连翘苷胶囊
中成药
连翘苷胶囊
2025-05-28
企业选择不公示
/
拟适用于流行性感冒引起的发热,也用于缓解感冒引起的头痛、咽喉肿痛等症状。
探索连翘苷胶囊(KD-1胶囊)在成人无并发症的急性流行性感冒受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床研究
探索连翘苷胶囊(KD-1胶囊)在成人无并发症的急性流行性感冒受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床研究
116600
主要研究目的: 探索连翘苷胶囊治疗无并发症的急性流行性感冒患者的有效性,为III期试验剂量(RP3D)提供支持性数据。 次要研究目的: 评价连翘苷胶囊治疗无并发症的急性流行性感冒患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-08-01
/
否
1.(问诊)患者能够理解本研究的程序和方法,自愿签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究;
请登录查看1.过敏体质,或已知对连翘苷胶囊制剂成分、安慰剂成分及对应急治疗药物过敏者;
2.肥胖者[体重指数(body mass index,BMI)大于30 kg/m2,BMI=体重(kg)/身高(m)2];
3.符合重症或危重症流感病毒感染诊断标准者;
请登录查看中日友好医院
100029
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