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【ChiCTR2000034226】基于GMs和MRI技术预测高危儿神经发育结局的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危儿脑发育

试验通俗题目

基于GMs和MRI技术预测高危儿神经发育结局的回顾性研究

试验专业题目

基于GMs和MRI技术预测高危儿神经发育结局的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

基于GMs和MRI预测高危儿神经发育结局。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用于本研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市残疾人联合会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）至少有一次不安运动阶段的GMs评估； （2）矫正足月内头颅MRI检查； （3）随访至１周岁后，有明确的运动发育结局诊断。 具有以下高危因素的新生儿： 1) 胎龄＜37周； 2)出生体重＜2500ｇ； 3) 出生Apgar评分0～5分； 4）双胎、多胎； 5）母亲妊娠期曾患糖尿病、妊高症、甲亢、肝肾等疾病； 6）有医学指征的剖宫产； 7）新生儿期有颅内出血、中枢神经系统感染等； 8）重症黄疸，新生儿血清总胆红素≥20mg/dＬ（核黄疸）或ABO溶血症患儿； 9）生后４月龄内患过严重疾病（化脑、颅内出血、缺血缺氧性脑病等）； 10）家长发现４月龄内婴儿运动发育可疑者。；

排除标准

确诊遗传代谢性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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研究负责人邮编

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