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首页 临床进展 腹腔镜新型抗反流手术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝的疗效观察

【ChiCTR2000035225】腹腔镜新型抗反流手术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病合并食管裂孔疝

试验通俗题目

腹腔镜新型抗反流手术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝的疗效观察

试验专业题目

腹腔镜新型抗反流手术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝的疗效观察

申办单位信息
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450052

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临床试验信息
试验目的

观察腹腔镜新型抗反流手术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝的疗效，为临床选取合适抗反流术提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

2018年度河南省医学科技攻关计划项目（编号2018020042）

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-02

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取2012年1月-2020年7月在郑州大学第一附属医院介入科行腹腔镜食管裂孔疝修补联合抗反流术治疗的GERD合并HH患者作为研究对象。初次住院患者纳入标准：年龄＞18岁，GERD合并HH诊断符合《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》和HH诊断标准。手术适应证：伴随严重食管炎、Barrett食管和食管狭窄等，伴随严重影响生活质量的食管外症状（如反流性哮喘、反流性咳嗽、反流性肺炎、反流性睡眠障碍等），内科药物治疗无效；上述情况均有外科手术治疗指征，或者药物治疗有效，但基于生活质量、长期服药、药物费用等考虑，也可选择手术治疗。；

排除标准

合并肠系膜上动脉压迫综合征、胃下垂、贲门失迟缓症、贲门失迟缓症Heller肌层切开患者；合并食管或胃其他手术患者；合并严重的呼吸系统疾病、心脑血管疾病、肝肾功能不全、血液系统疾病和恶性肿瘤等不能耐受手术的患者；妊娠期妇女和精神障碍患者均予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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