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【ChiCTR2200062532】艾司氯胺酮复合右美托咪定用于治疗失眠伴抑郁患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062532

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定用于治疗失眠伴抑郁患者的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮复合右美托咪定用于治疗失眠伴抑郁患者的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估艾司氯胺酮复合右美托咪定对失眠伴抑郁患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男女均可，年龄18～65岁，患失眠伴抑郁症状6个月及以上； （2）ASA分级为I～II级； （3）匹兹堡睡眠质量指数和汉密尔顿抑郁量表评分均>7分； （4）失眠严重程度指数量表(ISI)>15； （5）患者在经过2种及以上不同类型的药物治疗后，仍有失眠伴抑郁症状； （6）患者自愿参加本治疗，同意并签署麻醉睡眠治疗知情同意书。；

排除标准

（1）患者有严重躯体疾病及精神疾病史； （2）头部严重外伤史、癫痫病史及异常脑电图表现的患者； （3）既往艾司氯胺酮、右美托咪定、丙泊酚等治疗药物过敏的患者； （4）无法理解相关量表内容的患者； （5）妊娠期、哺乳期及短期内有怀孕计划的患者； （6）低血容量和严重的心脏传导阻滞的患者； （7）研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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