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【ChiCTR2500096258】数字化咬合记录对游离端后牙单冠咬合精度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙体缺损

试验通俗题目

数字化咬合记录对游离端后牙单冠咬合精度的影响

试验专业题目

数字化咬合记录对游离端后牙单冠咬合精度的影响

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临床试验信息
试验目的

比较数字化咬合记录和硅橡胶咬合记录对游离端后牙单冠咬合精度影响，为探索更加理想且有临床资料支撑的游离端基牙咬合记录方式，进一步提升修复治疗效果提供重要的临床应用价值和研究方向。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验采用分层区组随机，分层因素为年龄。随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生，并采用牛皮信封进行分配隐藏。随机化过程中所设定的区组长度、种子数和SAS程序将一同保存在随机化过程记录中，以保证该随机号编码具有可重现性。受试者筛选合格后获得随机号，由研究人员按照先后顺序拆封信封，并详细记录拆开人及拆开时间，根据随机结果分配到两组。

盲法

对受试患者及操作医生设盲

试验项目经费来源

上海市重中之重研究中心（项目编号：2022ZZ01017）；中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目资助（项目编号：2019-I2M-5-037）

试验范围

/

目标入组人数

11;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65周岁（包含上下限），性别不限； 2）第二磨牙根管治疗术后≥2周； 3）口内未见远中第三磨牙； 4）对颌牙无松动、与对颌牙咬合关系基本正常;；

排除标准

1）严重的颞下颌关节紊乱综合征； 2）存在明显合干扰； 3）因严重牙列不齐、牙体缺损过大无法获得足够牙本质肩领或临床牙冠过短等原因无法行冠修复； 4）存在偏侧咀嚼、夜磨牙、紧咬牙等不良习惯； 5）未控制的全身性疾病或口腔的疾病，如龋病、牙周病等。 6）认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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