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【ChiCTR1800017122】单纯超声龈下清创术与超声龈下刮治联合手工根面平整术的临床效果对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017122

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-07-12

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎

试验通俗题目

单纯超声龈下清创术与超声龈下刮治联合手工根面平整术的临床效果对比研究

试验专业题目

单纯超声龈下清创术与超声龈下刮治联合手工根面平整术的临床效果对比研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是通过比较单纯超声龈下清创术和超声龈下刮治联合手工根面平整术后的临床效果，来探讨超声龈下刮治后实施手工根面平整的必要性和意义。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

纳入受试者后，分组人员对其上下颌分别抽签（掷硬币）决定，上下颌各有一象限为试验组和对照组

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-07-12

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

入选标准

侵袭性牙周炎组：参照1999年牙周病分类法国际研讨会所制定的AgP诊断标准，具体如下：（1）患者年龄在 18~35岁; （2）快速的牙槽骨破坏和附着丧失；全口至少有6颗牙（至少有3颗为非第一磨牙和切牙）的探诊深度≥5mm，邻面附着丧失≥3mm，均经全口根尖片证实有邻面牙槽骨吸收；（3）就诊前 6 个月内未做过牙周治疗,近 3 个月未服用过抗菌药物; （4）除第三磨牙外全口至少有20颗余留牙，每个区段至少存在1颗磨牙。慢性牙周炎组：参照1999年牙周病分类法国际研讨会所制定的CP诊断标准，具体如下：（1）患者发病年龄在 35-60岁之间;；（2）全身健康，自觉牙龈出血、红肿、疼痛和口臭、牙齿松动和咬合不适；（3）每个区段至少存在1颗磨牙；每个象限至少有两个位点探诊深度≥5mm，附着丧失≥3mm；（4）全口至少有≥50%的牙齿存在下述情况：（a）存在探诊深度（pocket depth, PD）≥5mm的位点；（b）牙槽骨吸收≥30％；（c）探诊出血或牙周溢脓。（5）就诊前 6 个月内未做过牙周治疗,近 3 个月未服用过抗菌药物; （6）除第三磨牙外全口至少有20颗余留牙，每个区段至少存在1颗磨牙。；

排除标准

（1）患者＜18岁；（2）3个月内服用抗菌药物；（2）妊娠期妇女或育龄妇女未采取有效避孕措施；（3）存在心血管、内分泌等系统性疾病；（4）对青霉素过敏；（5）吸烟患者及服药期间不能戒酒者；（6）不同意参与试验，未签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编