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首页 临床进展 探索全反式维甲酸在15q11-13重复综合征孤独症患者中的有效性

【ChiCTR2500106809】探索全反式维甲酸在15q11-13重复综合征孤独症患者中的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Dup15q综合征，孤独症

试验通俗题目

探索全反式维甲酸在15q11-13重复综合征孤独症患者中的有效性

试验专业题目

探索全反式维甲酸在15q11-13重复综合征孤独症患者中的有效性

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临床试验信息
试验目的

探索全反式维甲酸在15q11-13重复综合征孤独症患者中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省技术应用攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断：由2个经验丰富的医生根据抚养者提供的病史，以及《精神障碍诊断与统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition ，DSM-V）中ASD的诊断标准进行临床诊断； 2.量表诊断：由专业资质认证的实施测试者对研究对象进行ADOS-2评分进行诊断评估，得到ADOS-2中的SA得分和重复刻板行为（Restricted repetitive behavior，RRB）评分，将分数换算成标准化的严重程度评分（CSS）得到非谱系障碍，孤独症和孤独症谱系障碍3个诊断。 3.遗传学：由SNP-array或者a-CGH芯片诊断为15q11-13重复，且包括UBE3A基因。；

排除标准

1.近3个月内有急性或慢性感染病史； 2.近6月内仍有活动性癫痫发作； 3.近1月内有维生素A和/或矿物质等营养补充剂摄入； 4.慢性疾病病史，包括肝功能异常、肾功能异常、甲状腺功能异常等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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