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【ChiCTR2400080981】全麻期间播放音乐对术中阿片类药物用量及术后疼痛和恢复情况的影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊相关疾病

试验通俗题目

全麻期间播放音乐对术中阿片类药物用量及术后疼痛和恢复情况的影响的临床研究

试验专业题目

全麻期间播放音乐对术中阿片类药物用量及术后疼痛和恢复情况的影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过探索全麻术中播放音乐是否可以减轻患者应激反应及术中疼痛，增加麻醉深度，维持更好的血流动力学稳定，进而减少阿片药物使用，以及探索术中播放音乐对于患者术后恢复的好处，为临床应用提供理论基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

特定人员操作由计算机产生与序号（1，2，3，......）对应的随机数字。单数随机数字纳入A组，双数随机数字纳入B组，在对应标记编号的不透光的信封内保存随机分组方案。 随机分配表由研究者保管。患者及当值麻醉医生对此并不知情。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹费用

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-23

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.择期行全麻腹腔镜下胆囊切除手术患者; 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄18-65岁； 4.BMI：18.5-29.9 kg/m2； 5.手术时间：0.5-2小时；；

排除标准

排除标准： 1.严重高血压，心脑血管疾病患者； 2.存在系统性感染的患者； 3.ASA分级 >Ⅲ级； 4.接受硬膜外置管或其他区域麻醉的患者； 5.术后需要机械通气或需要重症监护治疗； 6.任何听力障碍； 7.酒精或药物滥用； 8.有精神障碍语言交流困难者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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