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【ChiCTR2400081975】虎力散在全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081975

试验状态

尚未开始

药物名称

虎力散片

药物类型

中药

规范名称

虎力散片

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

虎力散在全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

试验专业题目

虎力散在全膝关节置换术后镇痛效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨全膝关节置换术后应用虎力散的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成随机数，有研究者以外的实盲人员采用密封信封的方法产生随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2024-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1）符合手术指征，通过临床和影像学检查诊断结果为膝关节骨性关节炎 (2）研究的受试者为计划接受原发性单侧全膝关节置换术的成年患者 (3）年龄为50-80岁 (4）美国麻醉学会（ASA）评估分级为1-2级 (5）无用药禁忌症 (6）患者同意签署知情同意书；

排除标准

(1）有肝肾不健康史、严重心肺疾病、严重消化道疾病、精神疾病的患者 (2）对虎力散片或麻醉药物过敏的患者 (3）术前2周内服用虎力散片或阿片类药物的患者 (4）患有精神疾病及有认知障碍患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省西安市红会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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