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【ChiCTR2300072839】艾瑞昔布在全膝关节置换术后临床效果的一项前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072839

试验状态

正在进行

药物名称

艾瑞昔布片

药物类型

化药

规范名称

艾瑞昔布片

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

艾瑞昔布在全膝关节置换术后临床效果的一项前瞻随机对照研究

试验专业题目

艾瑞昔布在全膝关节置换术后临床效果的一项前瞻随机对照研究

申办单位信息
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710000

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临床试验信息
试验目的

的是探讨全膝关节置换术后应用艾瑞昔布的镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机数，由研究者以外的施盲人员采用密封信封的方法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究是随机对照试验； 2.符合手术指征，通过临床和影像学检查诊断结果为膝关节骨性关节炎； 3.研究的受试者计划接受原发性TKA的成年患者，年龄为50-80岁； 4.美国麻醉学会（ASA）评估分级为1-2级； 5.无用药禁忌症； 6.患者同意签署知情同意书。；

排除标准

1.有肝肾不健康史、严重心肺疾病、严重消化道疾病、精神疾病的患者； 2.对艾瑞昔布或麻醉药物过敏的患者； 3.术前2周内服用艾瑞昔布或阿片类药物的患者； 4.患有精神疾病及有认知障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省西安市红会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

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