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【ChiCTR1800015696】介入栓塞治疗辅以脉冲染料激光对毛细血管畸形-动静脉畸形治疗作用的前瞻性效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015696

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CM-AVM

试验通俗题目

介入栓塞治疗辅以脉冲染料激光对毛细血管畸形-动静脉畸形治疗作用的前瞻性效果评估

试验专业题目

介入栓塞治疗辅以脉冲染料激光对毛细血管畸形-动静脉畸形治疗作用的前瞻性效果评估

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临床试验信息
试验目的

CM-AVM至今尚无安全有效的治疗方案。本研究旨在通过采用无水乙醇介入栓塞辅以脉冲染料激光，希望达到治疗动静脉畸形的目的

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国自然

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-30

试验终止时间

2020-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄2-60岁男女不限 （2） 首诊患者经增强CT及磁共振B超等及临床检查诊断为动静脉畸形 （3） 全身情况可以耐受制定的治疗方案者无手术禁忌症 （4） 自愿签署知情同意书；

排除标准

1) 年龄小于2岁或超过60岁。 2) 没有典型的CM-AVM临床症状或相应的MRI、CT、B超DSA等影像学证据不支持AVM诊断标准。 3) 病灶与颅内病灶有沟通。 4) 有威胁生命的出血及心衰等症状。 5) 有严重的系统性疾病需要接受治疗的，且疾病在纳入前半年没有稳定或痊愈。系统性疾病包括肺功能不全（COPD，肺炎，肺纤维化和哮喘），心功能和肝肾功能不全，感染，出血性疾病，免疫系统疾病（SLE，荨麻疹，HIV） 6) 近3个月曾接受其他治疗。 7) 在全部了解治疗方案及风险后拒绝签署知情同意书。 8）其他的乙醇栓塞及脉冲染料激光禁忌等。包括怀孕、哺乳等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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