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首页 临床进展 腰 4 水平前路腰方肌阻滞在开腹全子宫切除术中的镇痛效应：一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床试验

【ChiCTR2100045157】腰 4 水平前路腰方肌阻滞在开腹全子宫切除术中的镇痛效应：一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045157

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开腹全子宫切除术

试验通俗题目

腰 4 水平前路腰方肌阻滞在开腹全子宫切除术中的镇痛效应：一项随机、双盲、安慰剂对照的单中心临床试验

试验专业题目

前路腰方肌阻滞的机制及在妇科手术中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

212001

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临床试验信息
试验目的

明确腰4水平前路腰方肌阻滞在开腹全子宫切除术中的镇痛效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由护士1采用Research Randomizer Version 4.0 (http://www.randomizer.org/)进行区组随机化，每个区组长度为4，分配比例为1:1。

盲法

双盲。相同外观但不同成分的注射液将由护士1配置并交予麻醉医生2。护士1无法获知手术排班，不是本试验的受试者和研究者，也不参与本试验的其他任何步骤。

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-10

试验终止时间

2021-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 45-65 周岁，体重指数 18-25 kg∕m2； 2.ASA 分级 I-II 级； 3.能完全理解研究内容。；

排除标准

1.心、肝、肾功能异常，局麻药过敏； 2.腰方肌阻滞禁忌症； 3.慢性疼痛或者接受慢性疼痛治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

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研究负责人邮编

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