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【ChiCTR2400079404】比较筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

比较筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞效果的临床研究

试验专业题目

比较筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较L4水平实施筋膜外或筋膜下的AQLB，测量阻滞范围与平面以及下肢肌力

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

腰方肌阻滞在左侧还是右侧取决于手术类型，所以按照左侧和右侧进行分层，通过电脑产生的随机数在分层因素下对两组进行随机分配。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

男性，年龄18~65周岁，体重指数18~25 kg/m2，ASA分级I~II级，适宜行单侧腰方肌阻滞的腹部手术，能完全理解研究内容，签署知情同意书。；

排除标准

局麻药过敏，凝血功能异常，皮肤感觉丧失，行下肢手术，与医务人员沟通困难，穿刺部位附近感染，解剖异常，躯干和臀部手术史以及QLB禁忌证，慢性疼痛或者接受慢性疼痛治疗，神经功能缺失障碍和精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏大学附属医院

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研究负责人邮编

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