【ChiCTR2400079404】比较筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞效果的临床研究
登记号
ChiCTR2400079404
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
比较筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞效果的临床研究
试验专业题目
比较筋膜外与筋膜下前路腰方肌阻滞效果的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
麻醉
申办单位
江苏大学附属医院麻醉科
申办者联系人
吴进
联系人邮箱
wujin914@hotmail.com
联系人通讯地址
江苏省镇江市解放路438号
联系人邮编
研究负责人姓名
吴进
研究负责人电话
+86 159 0528 1553
研究负责人邮箱
wujin914@hotmail.com
研究负责人通讯地址
江苏省镇江市解放路438号
研究负责人邮编
试验机构
江苏大学附属医院
试验项目经费来源
江苏大学附属医院
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
腰方肌阻滞在左侧还是右侧取决于手术类型，所以按照左侧和右侧进行分层，通过电脑产生的随机数在分层因素下对两组进行随机分配。
盲法
无
试验范围
试验目的
比较L4水平实施筋膜外或筋膜下的AQLB，测量阻滞范围与平面以及下肢肌力
目标入组人数
10
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-03
试验终止时间
2024-02-29
入选标准
男性，年龄18~65周岁，体重指数18~25 kg/m2，ASA分级I~II级，适宜行单侧腰方肌阻滞的腹部手术，能完全理解研究内容，签署知情同意书。
排除标准
局麻药过敏，凝血功能异常，皮肤感觉丧失，行下肢手术，与医务人员沟通困难，穿刺部位附近感染，解剖异常，躯干和臀部手术史以及QLB禁忌证，慢性疼痛或者接受慢性疼痛治疗，神经功能缺失障碍和精神疾病史。
是否属于一致性评价
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