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【ChiCTR2300069372】抑郁症的发病机制及干预队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症的发病机制及干预队列研究

试验专业题目

抑郁症的发病机制及干预技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过建立MDD患者随访队列，构建具有时空特性的临床表征数据库；发展病理生理可解释性的人工智能算法，发现MDD关联核心脑区、特征环路，筛选候选生物标记物，明确不同MDD亚型发病特征。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻性病例对照

盲法

/

试验项目经费来源

中华人民共和国科学技术部2030脑计划重大项目 (No. 2022ZD0211700)

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 抑郁症患者组 目前符合 DSM-V 重性抑郁障碍诊断标准；年龄为18-60之间；首发未用药；自愿加入本研究，理解研究内容并签署知情同意书。 2. 健康对照组 当前和既往无符合 DSM-V 诊断标准中的任一精神障碍；年龄为18-60之间；获得患者和法定监护人的书面知情同意。；

排除标准

1. 抑郁症患者组 神经系统疾病；脑器质性精神障碍和躯体疾病所致精神障碍；符合 DSM-V 诊断标准的其他精神障碍，如 IQ≤70 或精神发育迟滞、其他神经发育障碍等；烟酒以外的精神活性物质使用、滥用/依赖；目前患有明显的活动性躯体疾病；妊娠期和哺乳期女性。 2. 健康对照组 两系三代内有精神障碍家族史；神经系统疾病；6个月内在服用苯二氮卓类；目前患有明显的活动性躯体疾病；不能完成相关检测；妊娠期和哺乳妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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