【ChiCTR2400079428】化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究
登记号
ChiCTR2400079428
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究
试验专业题目
化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
血管性痴呆
申办单位
安徽中医药大学
申办者联系人
刘思诚
联系人邮箱
Lsc_1111@163.com
联系人通讯地址
安徽省合肥市梅山路117号安徽中医药大学第一附属医院
联系人邮编
研究负责人姓名
杨骏
研究负责人电话
+86 189 0551 5173
研究负责人邮箱
yangjunacup@126.com
研究负责人通讯地址
安徽省合肥市梅山路117号安徽中医药大学第一附属医院
研究负责人邮编
试验机构
安徽中医药大学第一附属医院
试验项目经费来源
安徽省科学技术厅
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅲ期
设计类型
随机平行对照
随机化
中央区组随机（由EDC随机系统产生随机序列）
盲法
单盲
试验范围
试验目的
（1）寻找化瘀通络灸治疗VD的最佳量效关系、形成化瘀通络灸治疗VD的诊疗规范及相关标准
（2）探索铁死亡与VD发生的相关性及化瘀通络灸治疗VD的可能现代生物学机制。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2023-09-14
试验终止时间
2026-09-13
入选标准
（1）符合VD的诊断标准；
（2）年龄45-85岁之间；
（3）蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分在16分-26分之间（不含26分）；
（4）认知功能障碍与脑血管病有3个月以内的时间关联；
（5）意识清醒，无语言障碍，能配合完成相关量表检查；
（6）理解并签署知情同意书。
排除标准
（1）排除脑血管病以外的其他颅内病变者；
（2）重度痴呆患者；
（3）由系统性疾病、服用影响认知功能的药物等其他非血管性因素导致的认知功能障碍；
（4）合并严重其他系统疾病，研究者认为不适合参加研宄者；
（5）老年抑郁症患者，或伴有严重精神疾病、严重视力、听力、语言障碍等不能配合者；
（6）目前正在接受其他治疗而可能影响疗效评估者；
（7）有MRI检查禁忌证者（心脏起搏器、幽闭恐惧症等）；
（8）不能配合实验（如拒绝签署知情同意书及不能坚持实验全程等）者。
是否属于一致性评价
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