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【ChiCTR2400079428】化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性痴呆

试验通俗题目

化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究

试验专业题目

化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）寻找化瘀通络灸治疗VD的最佳量效关系、形成化瘀通络灸治疗VD的诊疗规范及相关标准 （2）探索铁死亡与VD发生的相关性及化瘀通络灸治疗VD的可能现代生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

中央区组随机（由EDC随机系统产生随机序列）

盲法

单盲

试验项目经费来源

安徽省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

2026-09-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合VD的诊断标准； （2）年龄45-85岁之间； （3）蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分在16分-26分之间（不含26分）； （4）认知功能障碍与脑血管病有3个月以内的时间关联； （5）意识清醒，无语言障碍，能配合完成相关量表检查； （6）理解并签署知情同意书。；

排除标准

（1）排除脑血管病以外的其他颅内病变者； （2）重度痴呆患者； （3）由系统性疾病、服用影响认知功能的药物等其他非血管性因素导致的认知功能障碍； （4）合并严重其他系统疾病，研究者认为不适合参加研宄者； （5）老年抑郁症患者，或伴有严重精神疾病、严重视力、听力、语言障碍等不能配合者； （6）目前正在接受其他治疗而可能影响疗效评估者； （7）有MRI检查禁忌证者（心脏起搏器、幽闭恐惧症等）； （8）不能配合实验（如拒绝签署知情同意书及不能坚持实验全程等）者。；

研究者信息
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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