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【ChiCTR2400090476】复合酵母蛋白的配方及人体补充功效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

复合酵母蛋白的配方及人体补充功效研究

试验专业题目

复合酵母蛋白的配方及人体补充功效研究

申办单位信息
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100084

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临床试验信息
试验目的

观察短期补充酵母蛋白/乳清蛋白对运动造成的肌肉损伤恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法将符合要求的研究对象随机分为三组：空白对照组、酵母蛋白-乳清蛋白组、乳清蛋白组。

盲法

对于蛋白粉补充组，受试者及收据收集人员对分组情况都不知情

试验项目经费来源

安琪酵母股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-30岁，国际一级运动员及以上 2.运动项目：排球、篮球、足球、田径、武术（套路、散打、拳击）、冰球、橄榄球 3.近半年及以上规律训练经历 4.近一年内无手术史、无膝关节损伤、骨折、无严重关节活动受损 5.签署知情同意书，接受随机化分组且愿意遵循研究方案；

排除标准

近三个月规律服用以下营养品或药物 1.蛋白粉 2.单一维生素或复合维生素 3.抗氧化剂（番茄红素、虾青素、花青素、葡萄籽提取物、多酚类等） 4.代谢调节类（肌酸、左旋肉碱、辅酶Q10、NADH、鱼油等） 5.食欲抑制剂、镇痛类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100084

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