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【ChiCTR2300068188】盆底磁刺激联合骶神经磁刺激治疗女性阴部神经痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴部神经痛

试验通俗题目

盆底磁刺激联合骶神经磁刺激治疗女性阴部神经痛的疗效观察

试验专业题目

盆底磁刺激联合骶神经磁刺激治疗女性阴部神经痛的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究盆底磁刺激联合骶神经磁刺激治疗女性阴部神经痛的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本研究的一位统计学专家采用随机数字表法产生

盲法

受试者盲及评估者盲，治疗者（磁刺激操作者）不盲。

试验项目经费来源

徐州市卫生健康委医学科技创新青年项目 （XWKYHT20220093）

试验范围

/

目标入组人数

19;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 25-40岁女性； 2. 经药物治疗后效果不明显； 3. 阴部神经支配区域疼痛明显； 4. 坐位时疼痛明显加重，站立或卧位时减轻； 5. 睡眠时未感到疼痛； 6. 诊断性阴部神经阻滞后患者的症状明显减轻； 7. 不伴有客观感觉障碍。；

排除标准

1. 妊娠状态； 2. 绝经后妇女； 3. 痴呆、癫痫等精神疾患； 4. 体内有金属异物者； 5. 有严重心脑肺肾疾病患者； 6. 疼痛仅为阵发性； 7. 影像学检查能明确病变； 8. 瘙痒症； 9. 尾骨、臀肌、耻骨及下腹部疼痛与阴部神经不对应； 10. 阴道炎及尿路感染患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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