CTR20190028
已完成
注射用右旋雷贝拉唑钠
化学药
注射用右旋雷贝拉唑钠
2019-01-15
企业选择不公示
/
用于治疗酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。
注射用右旋雷贝拉唑钠PK/PD研究
评价不同剂量注射用右旋雷贝拉唑钠对健康志愿者胃内pH值影响的随 机、开放、阳性药平行对照的PK/PD研究
410329
评价不同剂量注射用右旋雷贝拉唑钠药物代谢动力学特征，以及对健康志愿者胃内pH值的影响，同时评价安全性。 分析注射用右旋雷贝拉唑钠药物代谢动力学和药物效应动力学参数之间的量效相关性，以及与注射用雷贝拉唑钠药物代谢动力学暴露的比较，探索注射用右旋雷贝拉唑钠合适剂量范围，为后期临床试验提供理论依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2019-09-05
2019-12-30
否
1.健康成年人自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前3 年内有慢性或活动性上消化道疾病，如胃食管反流病、 胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、活动性胃肠道出血或行消化道手术者；
2.乙肝表面抗原阳性、丙肝病毒抗体阳性、梅毒检测阳性、HIV 检 测阳性；
3.过敏体质或对试验用药及其组成成份有疑似过敏史者；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
400038
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