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【ChiCTR2300067585】基于临床大数据的获得性耐药结核病发病风险预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

基于临床大数据的获得性耐药结核病发病风险预测模型研究

试验专业题目

基于临床大数据的获得性耐药结核病发病风险预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过在深圳市第三人民医院HIS系统中采集结核病患者2016年1月1日到2022年12月31日的临床数据资料，建立耐药结核病医疗大数据库，并对COVID-19爆发前、后深圳市耐药结核病流行病学现状进行全方位描述。 再通过建立耐药结核病发病风险预测模型，对COVID-19爆发前、后深圳市结核病患者发生耐药的风险进行评估，从而为耐药结核病的预防和管理提供参考依据。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

深圳市结核病重点学科

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 细菌学培养结阳性且为结核分枝杆菌感染： 2. 抗结核治疗开始前的30天内，有对结核分枝杆菌感染的初始药物敏感性试验结果； 3. 在治疗过程中至少有1次药物敏感性实验结果； 4. 连续治疗或观察时间不少于6个月。；

排除标准

1. 人类免疫缺陷病毒感染检查表现为阳性的患者； 2. 诊疗资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518112

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