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【ChiCTR-IPR-15006458】Mohs法治疗睑板腺癌的前瞻性、多中心、随机对照的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺癌

试验通俗题目

Mohs法治疗睑板腺癌的前瞻性、多中心、随机对照的临床研究

试验专业题目

Mohs法治疗睑板腺癌的前瞻性、多中心、随机、对照的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻、多中心、随机、对照临床研究，比较mohs切除法与扩大切除法治疗IIIA期前的睑板腺癌的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机产生随机表

盲法

/

试验项目经费来源

公益性行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-10

试验终止时间

2017-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>18岁，性别不限 （2）符合公认的IIIA期及其前诊断标准的睑板腺癌患者 （3）自愿参加本临床试验，并在知情同意书上签字 （4）有随访意愿，且按规定时间进行随访的患者；

排除标准

（1）组织病理诊断不明确 （2）IIIB期及以后的睑板腺癌 （3）严重心、肝、肾功能不全（心肌缺血或心肌梗塞、心律失常及心功能不全；ALT、AST≥正常值上限×2.5倍；肌酐≥正常值上限×1.5倍） （4）患有重要或严重的眼部疾病 （5）确诊后不同意参加临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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