【ChiCTR2200056611】埋伏牙/异位牙、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、错“牙合”畸形特点和正畸疗效及托槽疫情防喷溅粘接研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056611

试验状态

正在进行

药物名称

托槽

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

埋伏牙/异位牙、上下颌骨不协调、牙周病、错“牙合”畸形

试验通俗题目

埋伏牙/异位牙、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、错“牙合”畸形特点和正畸疗效及托槽疫情防喷溅粘接研究

试验专业题目

埋伏牙/异位牙、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、错“牙合”畸形特点和正畸疗效及托槽疫情防喷溅粘接研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的 1）埋伏牙/异位牙和牙周病的发病机制； 2）埋伏牙/异位牙和牙周病的正畸疗效； 3）埋伏牙/异位牙、牙缺失等错合畸形的发病率； 4）托槽疫情防喷溅粘接研究； 5）UPS/tRNA-derived nRNAs及泛素化等相关基因在细菌代谢产物引起的牙周病和牙周病正畸治疗中的作用； 6）UPS/tRNA-derived nRNAs及泛素化等相关基因在细菌代谢产物引起的牙周病和牙周病正畸治疗中的药物筛选； 7）无喷溅粘接的脱落率和治疗效果； 8）埋伏牙/异位牙、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、错“牙合”畸形特点和正畸疗效； 2.次要目的 1）回顾研究不同类型埋伏牙/异位牙的发病率； 2）回顾研究不同类型牙周病的发病率； 3）牙周病正畸的治疗效果，以及药物干预的协同治疗效果； 4）牙周病病人正畸前后后期致病菌的变化情况，以及药物干预的协同治疗效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

重庆市人社局留学归国人员创新计划(cx2019095)

试验范围

目标入组人数

100;800;300;2000

实际入组人数

第一例入组时间

2022-02-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.埋伏牙病人和牙周病的发病率：临床回顾性分析，样本量为2015-2021在吴晓绵医生组寻求正畸的病人约2000例； 2.牙周病研究为病人数量：100例； 3.托槽防飞沫粘接：选用2019-2021疫情缓解阶段在吴晓绵医生组进行托槽粘接的病例月800例； 4.2015-2021年吴晓绵组病人埋伏牙、上下颌骨不协调、牙周病等的机制、发病率、错“牙合”畸形特点和正畸疗效的回顾研究：2000例。；

排除标准

埋伏牙/异位牙、上下颌骨不协调等的机制、发病率、错“牙合”畸形特点和正畸疗效及托槽疫情防喷溅粘接研究排除标准： 1.伴有严重系统疾病； 2.伴有精神异常； 3.学习等原因，造成无法配合治疗； 4.生活无法治疗，无法保持口腔卫生； 5.无法按期复诊的病人。牙周病等的机制、发病率、错“牙合”畸形特点和正畸疗效及托槽疫情防喷溅粘接研究排除标准： 1.怀孕或哺乳的患者； 2.患有其他系统性疾病（如心血管疾病、糖尿病、失血、免疫缺陷等）； 3.在过去6个月内接受抗菌药物或消炎药物治疗； 4.在过去的12个月内接受牙周治疗； 5.吸烟量≥10支/天； 6.对阿司匹林、甲硝唑、阿莫西林过敏或禁忌的患者，如怀孕、凝血障碍等患者； 7.需要抗生素预防； 8.目前正在使用药物可能干扰牙周反应的除外。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

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