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【ChiCTR2400084801】无托槽隐形矫治减数病例磨牙支抗控制的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084801

试验状态

正在进行

药物名称

无托槽隐形矫治技术

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错牙合畸形

试验通俗题目

无托槽隐形矫治减数病例磨牙支抗控制的疗效研究

试验专业题目

无托槽隐形矫治减数病例磨牙支抗控制的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)揭示强支抗内收拔牙病例患者性别、前牙拥挤度的支抗控制差异 2)揭示上颌第一磨牙采用TPA(横腭杆)与否的支抗控制差异 3)分析数字化治疗方案与临床实际的差异 4)探讨无托槽隐形矫治技术力学机制并进行临床验证

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人按照就诊顺序依次赋予序号,通过SIBM PSS Statistics25软件生成随机数字,按照从小到大排列,前50%为实验组,后50%为对照组

盲法

无

试验项目经费来源

中华口腔医学会青年临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 安氏I类和安氏II类,∠SNA≥79°,∠SNB≤84° 2) 经临床诊断需要拔除第一前磨牙,需强支抗内收病例。 3) 已经萌出永久性牙齿。 4) 无特殊影响正畸的全身性系统疾病,颞下颌关节健康,牙周健康。;

排除标准

(1)年龄大于30岁或小于12岁; (2)安氏III类患者; (3)患者患有系统性疾病或骨发育异常者; (4)患有颞下颌关节病及严重牙周疾病进展期患者; (5)自律性差,不能自觉按要求佩戴保持器者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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