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【ChiCTR-OPN-15006650】IIIb～Ⅳ期非小细胞肺癌的序贯综合微创治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-15006650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IIIb～Ⅳ期非小细胞肺癌

试验通俗题目

IIIb～Ⅳ期非小细胞肺癌的序贯综合微创治疗

试验专业题目

IIIb～Ⅳ期非小细胞肺癌的序贯综合微创治疗

申办单位信息
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

评价介入微创治疗联合传统化疗治疗IIIb～Ⅳ期非小细胞肺癌的临床疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

○1年龄≥18周岁（男女不限） ○2组织学和细胞学证实 ○3肿瘤TNM分期为IIIb-IV期，完全无手术适应症患者； ○4有典型影像学证据 ○5预计生存期≥12周 ○6血液学及肝功能检查基本正常，中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>60×109/L，血清胆红素效率1.5倍正常上限值；无肝转移者的AST和ALT小于2.5倍的正常上限值；有肝转移者AST和ALT小于5倍正常上限值。 ○7 KPS评分>60分； ○8纳入本临床研究的患者必须签署知情同意书；

排除标准

○1 患者体质过于虚弱，不能耐受或不愿接受手术者； ○2 同时合并其他恶性肿瘤者； ○3 严重心肺功能不全者，不能耐受经皮肺穿刺手术； ○4 严重糖尿病及血液病(出凝血功能障碍)患者； ○5 肿瘤穿刺部位有活动性出血、坏死者； ○6 妊娠、哺乳期妇女及所有未婚未育的年轻患者。 ○7 造影剂、局麻药过敏者；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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