ChiCTR2300071265
尚未开始
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2023-05-09
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胃癌
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下远端胃癌根治性切除术的有效性和安全性临床试验
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下远端胃癌根治性切除术的有效性和安全性临床试验
验证腹腔内窥镜手术系统在远端胃癌根治性切除术中的安全性和有效性非劣于已在中国上市的同类产品。
随机平行对照
其它
研究采用区组随机，由统计单位使用SAS 9.4或以上版本产生随机编码表
本研究采用开放（不设盲）设计。
苏州康多机器人有限公司
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50
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2023-03-01
2024-06-30
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1. 病理诊断为胃下部癌， 分期为 I、 II、 III 期； 2. 经综合评价， 适合行根治性远端胃大部切除术； 3. 年龄 18-75 岁， 性别不限； 4. 能够配合并完成随访及相关检查； 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；
请登录查看1. 临床、 影像学检查发现腹腔或其他脏器广泛转移。 2. 有严重未控制的急性感染者。 3. 伴有重要脏器功能衰竭， 不能耐受全身麻醉。 4. 胃癌合并穿孔、 出血、 梗阻等急症手术。 5. 严重凝血功能障碍， 明显出血倾向。 6. 妊娠或哺乳期妇女。 7. 参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者。 8. 研究者认为不适合参加本次试验。；
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