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【ChiCTR-DDD-17014178】年幼儿童哮喘诊断技术及规范化管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17014178

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

年幼儿童哮喘诊断技术及规范化管理研究

试验专业题目

年幼儿童哮喘诊断技术及规范化管理研究

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临床试验信息
试验目的

1. 确定年幼儿童相关检测参考范围 1) 建立婴幼儿肺功能检测（潮气肺功能）的参考区间 2） 建立学龄前儿童肺功能检测（脉冲震荡）的参考区间 3） 获得呼出气一氧化氮测定技术诊断年幼儿童哮喘的参考区间 2. 评价以上技术对年幼儿童哮喘的诊断真实性与可靠性 1） 获得正常儿童与随访后最终确诊年幼儿童哮喘差异及影响因素 2） 获得经随访后确诊年幼儿童哮喘与明确为非哮喘儿童的差异及影响因素 3.确定喘息不同类型、不同临床病情以及个人家族史、家庭环境、病原感染等与年幼儿童哮喘的关系，为明确诊断年幼儿童哮喘提供依据

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-25

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

一、肺功能参考区间、呼出气一氧化氮参考区间的制定 1）0-5岁儿童 2）按照男女性别1:1的比例收集 3）体格发育正常 二、诊断试验 1）0-5岁儿童 2）按照男女性别1:1的比例收集 3）喘息次数1-3次；

排除标准

一、肺功能参考区间、呼出气一氧化氮参考区间的制定 1）各种先天性疾病患者 2）急性呼吸道感染与过敏性气道疾病患者 3）慢性呼吸道疾病与代谢性疾病患者 二、诊断试验 1）各种先天性疾病患者 2）代谢性疾病患者；

研究者信息
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试验机构

首都儿科研究所

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研究负责人邮编

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