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【ChiCTR2100049015】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 持续葡萄糖监测系统性能评价临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049015

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 持续葡萄糖监测系统性能评价临床试验

试验专业题目

持续葡萄糖监测系统性能评价临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价持续葡萄糖监测系统测量血糖的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

No

盲法

Not stated

试验项目经费来源

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-12

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄不小于14周岁； 2) 临床诊断为糖尿病，包括1型糖尿病?2型糖尿病等； 3) 愿意连续佩戴试验器械14天进行血糖检测； 4) 同意参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1) 不同意按试验要求连续佩戴试验器械者； 2) 拒绝在试验期间某一天持续8小时（每15分钟1次）采集静脉血者； 3) 临床试验期间需要进行核磁共振检查； 4) 弥漫性皮下结节者； 5) 糖尿病急性并发症者； 6) 患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者； 7) 1个月内参加过其他临床试验者； 8) 研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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