【ChiCTR2400091722】心脏磁共振对于评估脓毒症患者心肌损伤模式及预测近远期预后的价值：一项前瞻性、探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091722

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

心脏磁共振对于评估脓毒症患者心肌损伤模式及预测近远期预后的价值：一项前瞻性、探索性研究

试验专业题目

心脏磁共振对于评估脓毒症患者心肌损伤模式及预测近远期预后的价值：一项前瞻性、探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要研究目的：探索脓毒症患者心脏磁共振测量指标随时间的变化。 2. 次要研究目的： a) 评估脓毒症患者心脏磁共振测量指标的变化与其他提示病情严重程度或脏器受累程度指标（包括病情严重度评分、炎症指标、心脏标志物、心超测量指标）的变化间的相关性； b) 评估上述单一或复合指标在预测脓毒症患者近远期预后上的价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年复旦大学附属中山医院临床研究专项

试验范围

目标入组人数

25;50

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁至89岁； 2.符合脓毒症Sepsis-3定义：存在感染且SOFA较基线上升≥2分；；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.既往曾明确诊断为急性心肌梗死、心肌炎、心肌病（包括扩张型心肌病、肥厚型心肌病、限制型心肌病、致心律失常性心肌病等）、存在血流动力学改变的心脏瓣膜病或瓣膜置换术后、先天性心脏病； 3.既往静息超声心动图曾提示射血分数受损的心力衰竭（左室射血分数<50%）或重度肺高压（估测的肺动脉收缩压>70mmHg）； 4.对钆造影剂过敏或既往用药后出现不良反应或肾脏损害； 5.具有无法兼容磁共振的心脏起搏器、金属瓣膜、其他金属或磁性植入物； 6.患有幽闭恐惧症，或不能自主配合、不能保持安静不动者； 7.气管插管患者，或其他因病情危重、经主诊医生评估不宜长时间外出行磁共振检查者； 8.急性肾功能不全以及慢性肾功能不全4-5期（肾小球滤过率<30 ml/min/ 1.73m2）的患者，经主诊医生评估不宜接受增强磁共振检查者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属中山医院

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