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【ChiCTR-INR-16008830】眼科低温等离子手术系统治疗感染性角膜溃疡的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008830

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性角膜炎

试验通俗题目

眼科低温等离子手术系统治疗感染性角膜溃疡的临床研究

试验专业题目

眼科低温等离子手术系统治疗感染性角膜溃疡的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索眼科低温等离子手术仪（PLA）结合药物治疗对感染性角膜溃疡的治疗效果，评价其有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者利用SPSS 20.0 产生随机数字表，根据此表，将符合入选标准的患者随机分为PLA组、角膜刮片对照组及药物治疗对照组

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-05

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>18岁；（2）病原学诊断为感染性角膜炎（3）轻、中度角膜溃疡（最大直径≤5mm、深度≤50%、溃疡未累及角膜深基质、无巩膜受累，图1）（4）知情并同意参加临床研究。；

排除标准

（1）年龄≤18岁；（2）重度角膜溃疡（最大直径>5mm、深度>50%、溃疡累及角膜深基质、巩膜受累）；（3）角膜溃疡穿孔、前房消失急需手术治疗；（4）全身疾病不能耐受手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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研究负责人邮编

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