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首页 临床进展 甲状腺良性结节局部消融治疗（射频、微波和激光）的前瞻性多中心研究

【ChiCTR-ONRC-13003087】甲状腺良性结节局部消融治疗（射频、微波和激光）的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003087

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

甲状腺良性结节局部消融治疗（射频、微波和激光）的前瞻性多中心研究

试验专业题目

影像引导智能微波消融仪研制

申办单位信息
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联系人邮编

100853

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨局部消融技术在甲状腺良性结节治疗中的可行性、有效性及安全性；通过对比分析的方法评价射频、微波及激光消融在甲状腺结节治疗中的疗效、安全性；探讨联合应用不同消融技术治疗甲状腺结节的适应证及禁忌证，并对联合应用的安全性、及疗效做出临床评估

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金仪器专项

试验范围

/

目标入组人数

300;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-02-04

试验终止时间

2016-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：（符合下列所有条件者可入选） 1)实性或以实性为主（>20%）结节 2)结节最大直径＞2cm 3)结节未行其他治疗（如：放射性碘治疗、TSH抑制治疗、酒精消融治疗等) 4)经2次针吸细胞学检查或粗针穿刺活检均符合良性结节 5）自身条件不能手术或拒绝手术 6）结节存在以下情况之一者： ①结节明显增长（1年内体积增大50%以上，或至少有2 条径线增加超过20%[并且超过2 mm]) ②患者存在与结节明显相关的自觉症状（如：异物感、颈部不适或疼痛） ③结节明显外凸影响美观并要求治疗 ④患者思想顾虑过重影响正常生活而拒绝临床观察 ⑤自主功能性结节引起甲亢症状；

排除标准

排除标准：（符合下列任意一条即排除） ①滤泡性肿物或穿刺活检提示恶性 ②病灶对侧声带功能不正常 ③严重凝血机制障碍 ④严重心肺疾病 ⑤拒绝参与本试验或拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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