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【ChiCTR-ONC-12002411】超声引导下经皮水冷微波消融治疗原发性肝癌的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002411

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

超声引导下经皮水冷微波消融治疗原发性肝癌的前瞻性多中心研究

试验专业题目

影像引导智能微波消融仪研制

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100853

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价水冷微波消融治疗≤8cm原发性肝癌的临床疗效及其预后影响因素

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金仪器专项

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-01

试验终止时间

2017-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 病理或综合影像证实为原发性肝癌； （2） 病灶均未经过任何治疗； （3） 凝血功能正常； （4） 术前评估肝脏功能：总胆红素<60μmol/L ,白蛋白>30g/L，凝血酶原时间<25s，凝血酶原活动度>40%；术前无腹水或深度<4cm； （5） 病灶大小：单发≤8cm,或多发最大≤4cm，无门脉癌栓及肝外转移； （6） 自愿受试，术前均签署知情同意书。；

排除标准

术前排除：（1）孕妇、哺乳期女性； （2）术前检测明确肝内肿瘤单发＞8cm或多发最大＞4cm； （3）病灶接受过其他抗癌治疗； （4）术前影像学检查判断明确的门静脉、肝静脉、下腔静脉主干癌栓； （5）明确的肝外转移； （6） 非肝脏原发性肿瘤：肝转移癌等； 术后排除：（1）病理证实非原发性肝癌 ； （2）术后患者不能配合追踪、随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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