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【ChiCTR1800019053】高渗盐水液体复苏对重症急性胰腺炎的前瞻性、多中心、开放、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019053

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症胰腺炎

试验通俗题目

高渗盐水液体复苏对重症急性胰腺炎的前瞻性、多中心、开放、随机对照研究

试验专业题目

高渗盐水液体复苏对重症急性胰腺炎的前瞻性、多中心、开放、随机对照研究

申办单位信息
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518036

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临床试验信息
试验目的

明确重症急性胰腺炎早期液体复苏采用高渗盐水能否：①降低病死率；②改善器官功能；③减少住院天数。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验采用按试验中心分层区组随机方法，随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.3软件在计算机上编程产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市财政资助

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

重症急性胰腺炎成人患者。根据2012年亚特兰大重症急性胰腺炎诊断标准：急性胰腺炎伴有持续性器官衰竭（>48小时）。 符合下列两项或更多指标诊断为急性胰腺炎：⑴突发上腹部疼痛。⑵血淀粉酶和/或脂肪酶活性大于正常高限3倍以上。⑶腹部影像学提示急性胰腺炎。；

排除标准

合并有下列情况之一者排除本研究：⑴年龄<18岁；⑵孕产妇；⑶急性冠脉综合征；⑷近60天行心血管介入治疗；⑸心功能Ⅱ级以上；⑹肝硬化者；⑺慢性肾功能不全，肌酐消除率<40ml/min；⑻COPD需长期氧疗者；⑼入院时出现脓毒症；⑽高钠或低钠血症；⑾横纹肌溶解综合征；⑿患者由外院转入或就诊时间病程已超过24小时；⒀恶性肿瘤患者；⒁HIV或结核病患者；⒂自身免疫性疾病；（16）活动性炎性肠病；（17）类风湿性关节炎；（18）拒绝本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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