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【ChiCTR2200059924】炎性活髓保存(改良式牙髓切断术)治疗年轻恒牙牙髓炎及根尖周炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059924

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓炎及根尖周炎

试验通俗题目

炎性活髓保存(改良式牙髓切断术)治疗年轻恒牙牙髓炎及根尖周炎的临床研究

试验专业题目

炎性活髓保存(改良式牙髓切断术)治疗年轻恒牙牙髓炎及根尖周炎的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究炎性活髓保存治疗（改良式牙髓切断术）对年轻恒牙弥漫性牙髓炎及根尖周炎治疗的临床症状及影像学改善情况。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.身体健康、无系统性疾病的7-12岁患儿； 2.初诊时牙齿发育处于Nolla7-9期、临床诊断为不可逆性牙髓炎或根尖周炎； 3.按规范进行炎性活髓保存治疗、并进行永久修复的患牙； 4.病史完整，病史记录应包括患儿术后3、6、12个月及随后每6个月的规律随访病史（设定随访窗口期为±2个月），以及平行投照方法拍摄的患牙X线根尖。；

排除标准

1.患儿患有系统性疾病或对术中药物过敏； 2.患牙有牙周炎或伴有根折； 3.X线片检查患牙有明显根尖囊肿或缺失过大，未来需桩核冠修复。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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