ChiCTR2500097733
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2025-02-25
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肝性脑病
粪菌移植治疗复发性肝性脑病临床研究
粪菌移植治疗复发性肝性脑病临床研究
100015
探讨粪菌移植治疗复发性肝性脑病的临床疗效与安全性评价，为粪菌移植技术在肝性脑病患者的临床应用提供循证医学证据。
随机平行对照
其它
本研究的随机采用SAS软件中的PROC PLAN程序，生成80个随机数，分成两组，并将随机数字及分组信息放入不透光的信封，按照患者入组顺序按序开启随机信封，根据随机信封中的分组信息，将患者纳入实验组或对照组。
单盲,受试者盲。
自筹
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40
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2025-03-01
2027-03-01
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① 18~75岁；②半年内至少两次肝性脑病发作； ③入组时在肝性脑病复发期；④肝性脑病药物的依从性好（患者可以服用乳果糖和利福昔明）；⑤本人或其监护人理解并签署书面知情同意，自愿加入本研究；⑥育龄期女性必须同意在研究期间以及研究前10天和研究后30天内使用有效的避孕措施；⑦育龄妇女妊娠试验阴性。；
请登录查看① MELD评分>17；② WBC计数<1×10^9/L或血小板计数<50×10^9/L；③接受血液净化治疗；④已知未治疗恶性肿瘤；⑤慢性固有胃肠道疾病（溃疡性结肠炎、克罗恩病或显微镜下结肠炎、嗜酸性肠胃炎和乳糜泻）或肠梗阻；⑥三个月内的重大胃肠道或腹腔手术； ⑦持续使用抗生素（利福昔明除外）；⑧ 过敏体质；⑨ 研究者认为其他不适合接受粪菌移植治疗的情况。；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
100015
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