CTR20200039
已完成
盐酸纳呋拉啡口崩片
化学药
盐酸纳呋拉啡口崩片
2020-01-10
企业选择不公示
/
改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）
盐酸纳呋拉啡口崩片健康成人PK及安全性单中心试验
评价中国健康成人受试者单次和多次口服盐酸纳呋拉啡口崩片的药代动力学特征及安全性的单中心I期临床研究
201203
主要目的：评价中国健康成人受试者单次和多次口服盐酸纳呋拉啡口崩片的药代动力学特征。 次要目的：评价中国健康成人受试者单次和多次口服盐酸纳呋拉啡口崩片的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2020-06-19
2020-07-28
否
1.18 周岁≤年龄≤40 周岁，男性或女性；
请登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍或存在严重感染及严重损伤等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3.入选前3个月内有过献血或失血≥400mL者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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一致性评价
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