洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 双黄养血汤治疗肺癌肿瘤相关性贫血伴血清铁低下患者的临床研究

【ChiCTR2300077699】双黄养血汤治疗肺癌肿瘤相关性贫血伴血清铁低下患者的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300077699

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌肿瘤相关性贫血伴血清铁低下

试验通俗题目

双黄养血汤治疗肺癌肿瘤相关性贫血伴血清铁低下患者的临床研究

试验专业题目

肺癌肿瘤相关性贫血的相关因素分析及双黄养血汤对血清铁低下患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察双黄养血汤治疗血清铁水平低下肺癌CRA患者的临床疗效及可能的促红细胞生成素调节机制，证实其安全性及疗效性，旨在为双黄养血汤的临床应用提供科学依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员采用SPSS 26.0软件设计随机数字，按1:1的比例分为治疗组和对照组,每组50人，按照入组顺序确定组别。

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-04

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学或细胞学检查确诊的肺癌患者，且符合轻中度贫血的诊断标准:贫血标准参考中国临床肿瘤学会（CSCO）《肿瘤相关性贫血临床实践指南》（2022版）中世界卫生组织贫血分级标准：0级（正常值）：成年男性Hb不低于130g/L，非妊娠成年女性Hb不低于120g/L，妊娠成年女性Hb不低于110g/L；1级（轻度）：110g/L～正常值；2级（中度）：80g/L～109g/L；3级（重度）：＜80g/L； 2.符合血清铁水平低下的标准:根据《血液病诊断与疗效标准》血清铁＜8.95μmol/L为血清铁水平低下的标准； 3.既往未行放化疗或经放化疗已结束1个月以上者； 4.经中医证候分型符合气血两虚型患者； 5.入院前1个月未使用铁剂、EPO、输血及补气养血方药或中成药治疗的患者； 6.卡氏评分≥60分； 7.年龄≥18岁且≤80岁，性别不限； 8.自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有急性失血或溶血者； 2.近1个月曾参加或正在参加其他药物相关临床试验者； 3.治疗期间对研究药物过敏者； 4.有严重的心、肝、肾等脏器功能障碍者； 5.妊娠和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院的其他临床试验

更多

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品