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【ChiCTR1800018767】体外循环下心脏瓣膜置换术后应用右美托咪定联合氯胺酮或瑞芬太尼的脑保护作用分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018767

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+氯胺酮+注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+氯胺酮+注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2018-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

体外循环下心脏瓣膜置换术后应用右美托咪定联合氯胺酮或瑞芬太尼的脑保护作用分析

试验专业题目

体外循环下心脏瓣膜置换术后应用右美托咪定联合氯胺酮或瑞芬太尼的脑保护作用分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进行体外循环下心脏瓣膜置换术后应用右美托咪定联合氯胺酮或瑞芬太尼的脑保护作用分析

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

六大人才高峰省级D类资助项目（2009059）；徐州市科技厅课题（KC16SY150）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-02

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①择期CPB下行心脏瓣膜置换手术的病人，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级；心功能分级Ⅰ~Ⅲ级；②无肝肾等其他重要脏器病变，无脑血管及神经精神疾病史，无脑外伤手术史；③体质指数18.5～23.9 kg/㎡； ④ 术前简易的精神状态检查量表评分＞27分，预计CPB时间＞30分钟。；

排除标准

①严重高血压、低血压或心动过缓者，有脑血管意外史者；②颅内压增高者，如颅内动脉瘤、颅内肿瘤等；③有眼内压增高者；④甲状腺功能亢进，肾上腺嗜铬细胞瘤患者；⑤癫痫和精神分裂症患者；⑥窦性心动过缓或低血压患者；⑦存在交流困难不能配合的患者（比如存在听力障碍或者言语沟通障碍); ⑧拒绝参与此试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院重症监护室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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