CTR20201894
已完成
注射用芦比替定
化学药
注射用芦比替定
2020-09-29
企业选择不公示
晚期实体瘤及小细胞肺癌患者
在中国晚期实体瘤及小细胞肺癌中的耐受性及安全性、PK和有效性的I期临床研究
评价在中国晚期实体瘤患者中给予注射用Lurbinectedin（PM01183）单药的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的单臂、开放、剂量递增及扩展的I期临床研究
100080
评估在中国晚期实体肿瘤患者中给予PM01183单药的安全性和耐受性，确定PM01183单药的剂量限制性毒性（DLT）和推荐剂量（RD）。 评估在小细胞肺癌二线患者中给予PM01183单药在推荐剂量下的初步临床疗效。 评估在中国晚期实体肿瘤患者中给予PM01183单药的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 32 ；
2020-11-24
2023-11-04
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列出的要求和限制；
请登录查看1.曾经接受过曲贝替定者；
2.合并脑转移、有脊髓压迫史或脑膜转移者；
3.怀疑或确认的骨髓侵犯者；
请登录查看吉林省肿瘤医院
200071
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市场与准入
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