CTR20170098
已完成
盐酸鲁拉西酮片
化学药
盐酸鲁拉西酮片
2017-02-06
企业选择不公示
适用于精神分裂症患者的治疗
评价我公司的盐酸鲁拉西酮片与 Latuda是否生物等效
盐酸鲁拉西酮片40mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
210023
以日本住友制药公司生产的 Latuda（盐酸鲁拉西酮）为参比制剂，评价正大天晴药业集团股份有限公司研制的盐酸鲁拉西酮片餐前/餐后的生物等效性（BE）。
交叉设计
BE试验
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 29 ；
/
2017-01-14
是
1.年龄为 18～50 岁健康受试者（包括 18 岁和 50 岁）；
请登录查看1.试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者；
2.对盐酸鲁拉西酮有过敏史；
3.近两年有吸毒和/或酗酒史（ 每周饮用 14 个单位的酒精： 1 单位=啤酒 285mL，或 浓度 40%或以上的烈酒 25mL，或葡萄酒 1 杯， 180mL）；
请登录查看山东省济南市中心医院 I 期临床试验研究中心
250013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
山东省济南市中心医院 I 期临床试验研究中心的其他临床试验
正大天晴药业集团股份有限公司/上海医药工业研究院的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
盐酸鲁拉西酮片相关临床试验
- 盐酸鲁拉西酮片在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 盐酸鲁拉西酮片生物等效性研究
- 盐酸鲁拉西酮片在中国健康受试者中空腹和餐后、单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、四周期完全重复交叉生物等效性研究
- 盐酸鲁拉西酮片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 盐酸鲁拉西酮片的人体生物等效性试验
- 盐酸鲁拉西酮片餐后生物等效性试验
- 盐酸鲁拉西酮片空腹生物等效性试验
- 盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性试验
- 鲁拉西酮治疗青少年和成年早期双相抑郁发作的随机、对照研究
- 评估盐酸鲁拉西酮片在空腹/餐后健康受试者单中心、开放、随机、单剂量、四周期生物等效性研究
- 盐酸鲁拉西酮片在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 鲁拉西酮对早期利培酮治疗无应答首发精神分裂症患者临床疗效及血清BDNF水平的影响
- 盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性研究
- 盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性研究
- 盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性试验。
盐酸鲁拉西酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29