【ChiCTR2200066431】发物观在肿瘤患者人群中的横断面调查及对诊疗行为的潜在影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066431

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-05

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

发物观在肿瘤患者人群中的横断面调查及对诊疗行为的潜在影响

试验专业题目

发物观在肿瘤患者人群中的横断面调查及对诊疗行为的潜在影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.描述肿瘤人群对“发物”的知晓程度（了解患者对西医“发物”的认可度）；2.描述肿瘤科医务工作者对“发物”的知晓水平（了解西医对中医的认可度）；3. 统计分析罹患不同肿瘤类型的患者对“发物”的关注和理解有无不同（如“发物”观念的来源、广度等）；4.统计分析肿瘤患者人群有无在中医医师的正确诊断下来界定“发物”（了解中医医师在肿瘤患者人群对“发物”认识中的作用）；5.统计分析认同“发物”观的肿瘤患者基线资料有无异质性（如性别、年龄、受教育程度等）；6.统计分析“发物”观对患者饮食及营养状态的影响（一般影响）；7.统计分析“发物”观对肿瘤患者诊疗配合程度及最终疗效的相关性（结局指标）。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

采用问卷星或纸质问卷进行相关研究。研究方法如下：（1）一般资料调查表：在广泛查阅参考文献和咨询中医专家的基础上，制定本研究用一般资料调查表，内容包括医务人员及肿瘤患者年龄、性别、婚姻状况、学历、职称一般资料信息。（2）营养量表：营养量表均基于国内通用的营养不良评估标准进行量化标准的评估（如PG-SGA），这些量表内容简单，可操作性强，经国内外研究验证具有良好的信度和效度。（3）“发物”观量表：该量表为针对本次研究情况研制开发，采用Likert 5 级评分，0~5分分别代表完全没有、极少认同、一部分认同、大部分认同和全部认同。评定标准为完全不认同“发物”观，极少认同“发物”观，部分认同“发物”观，大部分认同“发物”观，非常认同“发物”观。（4）睡眠质量：睡眠质量按照答题选项设置为很好，较好，较差，很差4个作答项，很好赋值4分，较好赋值3分，较差赋值2分，很差赋值1分。；

排除标准

无；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编