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【ChiCTR2400087754】青少年特发性脊柱侧凸矫形器治疗前拉伸运动和牵引仪的临床效果对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087754

试验状态

尚未开始

药物名称

便携式三维超声系统Scolioscan Air;牵引仪;脊柱侧凸矫形器

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

青少年特发性脊柱侧凸矫形器治疗前拉伸运动和牵引仪的临床效果对比研究

试验专业题目

青少年特发性脊柱侧凸矫形器治疗前拉伸运动和牵引仪的临床效果对比研究

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临床试验信息
试验目的

研究使用便携式三维超声系统Scolioscan Air进行拉伸训练/三维牵引前后脊柱柔韧性的测量,期望通过拉伸训练/三维牵引改善脊柱柔韧性,从而提高脊柱侧凸矫形器的矫治效果,为AIS的非手术治疗提供参考和建议。 (1)使用超声成像系统评估拉伸运动或三维牵引对AIS患者脊柱柔韧性的影响; (2)研究超声测量的柔韧性与身体检查评估的柔韧性之间的关系; (3)比较在矫形器适配前进行拉伸训练,三维牵引和仅观察的AIS患者的治疗效果;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将由课题组其中一名研究人员使用计算机程序以1:1:1的方式生成随机序列,将受试者随机分入拉伸训练,三维牵引和观察组三组。

盲法

评估者单盲

试验项目经费来源

云南省科技厅基础研究计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断为AIS; (2)年龄10岁或以上; (3) Risser指数为0-2级; (4) Cobb角:20-45°; (5) 之前未接受过AIS相关治疗; (6) 如果是女性,则须在月经前或月经后不足一年。;

排除标准

(1)有运动禁忌症的受试者,如心肺功能异常、急性感染、不受控制的代谢疾病、精神问题或神经肌肉问题; (2)之前因其他脊柱疾病和问题进行过脊柱手术的受试者; (3) 拒绝参与的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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