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【ChiCTR2300070400】负压对正常人和青光眼患者眼压及视网膜微循环的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070400

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

青光眼

试验通俗题目

负压对正常人和青光眼患者眼压及视网膜微循环的影响研究

试验专业题目

负压对正常人和青光眼患者眼压及视网膜微循环的影响研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立一种负压环境和实时眼压测量方法，研究正常人和青光眼患者中负压对眼压和视盘微循环的作用，或进一步探索不同人群中眼压调节和代偿的机制

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

试验项目经费来源

载人航天领域预先研究项目

试验范围

目标入组人数

10;30

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-30

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

入选标准

健康受试者纳入标准： 1.年龄：18岁以上； 2. 屈光度+3D~-6D 3.已自愿签署知情同意书； 4.无眼部手术史 POAG人群标准： 1.最佳矫正视力≥0.5，屈光度+3D~-6D，散光＜2D 2.房角镜下检查房角开放 3.经治疗前眼压24小时峰值>21mmHg（Goldmann压平眼压计测量） 4.存在青光眼特征性视神经损害（视盘或异常视网膜神经纤维层形态改变）；和（或）在32-2 SITA-Standard视野中3个或更多临近测试点P<5%，其中一个测试点P<1%，GHT结论为“正常范围外” 5.已自愿签署知情同意书； 6.无眼部手术史 OHT人群标准： 1.最佳矫正视力≥0.5，屈光度+3D~-6D，散光＜2D 2.房角镜下检查房角开放 3.经治疗前眼压24小时峰值≤20mmHg（Goldmann压平眼压计测量） 4.存在青光眼特征性视神经损害（视盘或异常视网膜神经纤维层形态改变）；和（或）在32-2 SITA-Standard视野中3个或更多临近测试点P<5%，其中一个测试点P<1%，GHT结论为“正常范围外” 5.已自愿签署知情同意书； 6.无眼部手术史；

排除标准

排除标准： 1.拒绝参与研究、无法按要求配合者； 2.眼表存在不易控制的感染病灶； 3.屈光介质浑浊严重无法获得清晰图像 4.严重心、肝、肾功能损害或患有其他严重疾病者 5.无其他可能引起眼部血流变化的眼部及全身疾患 6.使用任何影响眼部血流或全身循环药物者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编