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【ChiCTR2300071162】胶体预充对葛西手术患儿凝血功能及预后的影响随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071162

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

胶体预充对葛西手术患儿凝血功能及预后的影响随机对照临床研究

试验专业题目

胶体预充对葛西手术患儿凝血功能及预后的影响：一项前瞻性、单中心、随机对照临床研究

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510080

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临床试验信息
试验目的

通过TEG评估预充人工胶体液体治疗对葛西手术患者围术期凝血功能的影响，以及对葛西手术患者手术过程中出血量、循环指标、常规凝血功能及预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS软件产生随机数字。

盲法

施干预措施对医护提供者、受试者、数据分析者、结局评估者设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合胆道闭锁诊断的患儿，性别不限； 2.拟在全身麻醉下行择期葛西手术患者； 3.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.能依从研究方案； 5.患者监护人自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.再次手术； 2.存在肾功能障碍的患者； 3.在过去2周内使用过胶体，非甾体抗炎药，乙酰水杨酸等药物的患者； 4.有心血管并发症及腹部器官畸形的患者； 5.正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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