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【ChiCTR2400083311】金属个性化3D打印在处理全髋关节置换中巨大骨缺损的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换骨缺损

试验通俗题目

金属个性化3D打印在处理全髋关节置换中巨大骨缺损的应用

试验专业题目

金属个性化3D打印在处理全髋关节置换中巨大骨缺损的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究利用3D打印技术，针对髋关节翻修患者，设计出用于髋关节骨缺损修补的个性化假体并进行骨缺损的修复。观察其骨修复、骨整合效果以及对髋关节翻修的治疗效果

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：50~75岁的患者; 2.需要接受全髋关节置换但置换区域存在巨大骨缺损的患者；

排除标准

1.对金属置入物过敏的患者; 2.有严重伴随疾病或者全身评估不能耐受手术者; 3.伴有髋关节感染或全身其他部位活动性感染的患者; 4.除髋关节以外，下肢的其他关节 (膝、踝)疾患致功能严重受损，影响评估的患者; 5.筛选前6个月有酒精或药物滥用史的患者;怀孕或哺乳期妇女，或期望生育的妇女;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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