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【ChiCTR2600126979】探究Braun肠肠吻合对胰十二指肠切除术后并发症影响的前瞻性、单中心、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

探究Braun肠肠吻合对胰十二指肠切除术后并发症影响的前瞻性、单中心、队列研究

试验专业题目

探究Braun肠肠吻合对胰十二指肠切除术后并发症影响的前瞻性、单中心、队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性、单中心队列研究，评估胰十二指肠切除术（PD）联合Braun吻合（BEE）对降低术后胰瘘、胃排空障碍（DGE）等并发症发生率及缩短住院时间的临床效果，并基于现有争议及研究空白，探索一种新的PD术后消化道排空障碍早期预警机制，为优化PD术后消化道重建策略提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合手术指征，拟行胰十二指肠切除术的患者； 2.年龄18-80岁、性别不限； 3.患者或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意书； 1.符合手术指征，拟行胰十二指肠切除术的患者；2.年龄18-80岁、性别不限；3.患者或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意书；；

排除标准

1.因合并严重基础疾病等各种原因，术前评估无法耐受手术者； 2.手术性质为姑息性手术； 3.实际术式与术前计划不符：如胰腺局部切除、中段切除、远端胰腺切除、全胰切除、联合脏器切除者； 4.患者或家属无法理解本研究的条件和目标，无法获得知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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