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【ChiCTR2500111629】小学生及其照护人流感疫苗接种率提升干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111629

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

小学生及其照护人流感疫苗接种率提升干预研究

试验专业题目

小学生及其照护人流感疫苗接种率提升干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价基于校园提升小学生流感疫苗接种率的有效性； 2、评价通过基于小学的干预措施提升小学生照护人流感疫苗接种意愿和接种率的有效性。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机随机化方法。随机数字序列由一名不参与受试者招募、干预或评估的独立统计人员使用计算机软件随机数生成函数产生。按地区(县/区)、城乡属性和学校规模进行分层,以班级为单位等比例(1:1:1:1:1)分配至5个研究组。

盲法

由于研究为干预性研究，参与者和实施团队不可盲。结局评估和数据分析阶段实行单盲（编码隐藏），分析人员仅接触编码后的组别信息。

试验项目经费来源

中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金

试验范围

/

目标入组人数

560

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.主要照护人同意家属及学生参与本研究，并签署知情同意书； 2.2025年7月以来尚未接种流感疫苗。；

排除标准

1.流感疫苗接种禁忌者，如对疫苗中成分过敏者;其他严重过敏体质者;脱髓鞘病患者;疫苗生产厂家的说明书中明确列出的禁忌证。 2.因各种原因不能或不宜接受流感疫苗接种、不能配合接种，如急性发热或急性感染患者、慢性疾病急性发作的患者，待病愈后接种。 3.小学生的临时照护人（同住时间<3个月）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医学院群医学及公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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