ChiCTR2500101193
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2025-04-22
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宫颈癌
智能化阴道镜培训平台对阴道镜检查质量的影响：一项阶梯整群随机试验
智能化阴道镜培训平台对阴道镜检查质量的影响：一项阶梯整群随机试验
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本研究为一项阶梯整群随机对照研究，旨在评估在中国不同卫生资源地区开展基于iDECO的培训是否可以提升真实世界中阴道镜检查的质量。
整群随机分组
其它
在试验开始前，为每个中心分配一个唯一的编号，使用随机数生成器生成一个包含所有地区编号的随机序列，按照随机序列，将9个中心随机分为3个群组（每个群组包含3个中心），再将3个群组随机分配到不同的时间点。
医生知晓自己是否使用平台，故不设盲
中国医学科学院医学与健康科技创新工程
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2025-05-01
2025-12-31
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1.群组水平 本研究将纳入9个开展阴道镜检查的妇幼保健院，包括6个位于农村的县妇幼保健院和3个位于城市的区妇幼保健院。纳入标准为：（1）承担当地宫颈癌筛查并有能力开展阴道镜检查；（2）在研究期间内未计划实施其他阴道镜培训项目；（3）愿意参与本研究。 2.个体水平 1）研究期限内35-64岁、既往3年内未接受过宫颈癌筛查的女性； 2）因本次宫颈癌筛查结果异常而转诊阴道镜检查的女性，即由于下列任一原因转诊者： ① 人乳头瘤病毒（HPV）检测阳性：HPV16或18型阳性，或其他HPV高危亚型持续阳性者； ② 细胞学检查异常：细胞学检查>不能明确意义的非典型鳞状细胞（ASC-US），或细胞学检查为ASC-US且HPV分流检测阳性者； ③ 醋酸/鲁氏碘液目视检查（VIA/VILI）阳性者； 3）愿意参与本研究。；
请登录查看个体水平排除标准： 1. 有宫颈癌及癌前病变疾病史的患者； 2. 有宫颈癌及癌前病变治疗史的患者； 3. 妊娠女性。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院
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