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【ChiCTR2300073952】具有自身免疫特征的间质性肺炎(IPAF)精细化治疗的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

具有自身免疫特征的间质性肺炎

试验通俗题目

具有自身免疫特征的间质性肺炎(IPAF)精细化治疗的队列研究

试验专业题目

具有自身免疫特征的间质性肺炎(IPAF)精细化治疗的队列研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性队列研究:回顾过去 5 年来我院所有 IPAF 患者的资料,分析造成 IPAF患者预后不良的危险因素,为之后的前瞻性研究提供参考指标; 前瞻性队列研究:分析网格影、牵张性支扩表型与间质炎症表型 IPAF 患者的预后差异;分析纤维网格为主要表型患者中,联合抗纤维化治疗的疗效和安全性;分析 ANCA 阳性无其他系统受累证据的 ILD 人群与传统 IPAF 人群的预后、转 归差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁 2. 根据IPAF的2015年诊断标准,临床明确诊断IPAF的患者; 3. 血清ANCA阳性,无其他系统受累表现 4. 获得患者知情同意。;

排除标准

1. 存在已知明确可引起ILD的病因,如过敏因素、致肺纤维化药物等; 2. 合并恶性肿瘤,或其他预期生存期不足1年的疾病; 3. 无法获得患者知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

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